LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
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產品介紹

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產品特征

  • 7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷
  • 自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢
  • 多種試驗項目選擇,滿足絕大多數行業應用
  • 大量程設計,滿足更多試驗材料的試驗需求
  • 測量系統精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護
  • 運動驅動系統平穩且運行精度高
  • 開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結束自動停機
  • 產品符合GMP用戶多級權限
  • 試驗數據自動保存,歷史記錄可查詢,數據不可更改,可審計追蹤
  • 可進行試驗結果的單次、成組的統計分析
  • 微型打印機,隨時打印試驗統計結果
  • 設有標準的串口通信接口
  • 專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

測試原理

微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

基礎應用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術指標

指標 參數
測試范圍 -90kPa ~ 400kPa
分辨率 0.001 kPa
氣源壓力 手動調節
保壓時間 0 ~ 99999 s
氣源接口 Ф6mm聚氨酯管
電源 AC 220 V 50 Hz
凈  重 23 kg

產品配置

標準配置:主機、測試架、微型打印機

備注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

注:賽成儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進,基于該原因,產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

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